發(fā)布日期：2022-10-12
日前，濟南出臺《關于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》。10月11日，從濟南市委市政府新聞發(fā)布會上獲悉，《若干政策》共五個部分17條。 爭創(chuàng)省級、國家級生物醫(yī)藥（大健康）產(chǎn)業(yè)集群 加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度。通過支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、支持中藥傳承與創(chuàng)新、支持企業(yè)加強創(chuàng)新能力建設、支持企業(yè)（機構(gòu)）開展資質(zhì)認證四個方面的細化獎勵政策，進一步引導支持企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力。 支持創(chuàng)新成果加快產(chǎn)業(yè)化。通過支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、支持開展仿制藥一致性評價、支持上市許可持有人（注冊人）委托生產(chǎn)、支持產(chǎn)品推廣應用四個方面的政策舉措，著力打通生物醫(yī)藥生產(chǎn)、應用等關鍵環(huán)節(jié)的堵點、痛點，進一步提升生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)科技轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展水平。 促進產(chǎn)業(yè)集群化規(guī)模化發(fā)展。包括支持重點項目建設、支持中藥材規(guī)?；N植、加快產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展等3個方面的政策措施，目的是進一步提升生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)?；l(fā)展水平，爭創(chuàng)省級、國家級生物醫(yī)藥（大健康）產(chǎn)業(yè)集群。 完善服務體系建設。聚焦提升審核審驗服務、中醫(yī)藥服務、研發(fā)外包服務三個能力，在注冊服務、檢驗檢測、質(zhì)量認證、合作研發(fā)、課題資助等方面強化了政策支持舉措。 保障措施。圍繞加強組織領導、強化人才支撐、統(tǒng)籌資金支持方面明確了工作措施。 增加對中藥研發(fā)的獎勵政策 據(jù)悉，此次出臺的《若干政策》可以說是2019年《關于促進生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》的升級版，與之前的政策相比，主要體現(xiàn)在支持力度更大、支持方向更聚焦、支持方式更加精準三方面。 《若干政策》加大了對1類新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元，創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。此外，對處在臨床試驗研究階段的1類、2類新藥項目，獎補力度也有較大幅度的提升。 《若干政策》新增了對醫(yī)美抗衰、防疫物資推廣應用的支持政策，首次對細分重點產(chǎn)業(yè)鏈方面進行獎補支持。在保留原有獎勵范圍的基礎上，增加了對中藥研發(fā)的獎勵政策，將更加高效地促進我市中藥傳承與創(chuàng)新。圍繞產(chǎn)業(yè)集群培育、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈生態(tài)體系建設，強化了招商引資的創(chuàng)新舉措。與此同時，取消了對2-6類新藥取得注冊批件產(chǎn)業(yè)化等6個方面的獎勵政策，有利于集中政策資金投向重點領域。 《若干政策》在支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新方面，聚焦企業(yè)研發(fā)過程中重要的臨床試驗研究環(huán)節(jié)，分階段、分檔次加大了支持力度，更加注重企業(yè)在臨床研究急需資金環(huán)節(jié)的支持，不再以產(chǎn)品上市銷售作為獎勵認定條件。對中藥制劑臨床試驗、經(jīng)典名方向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化、中藥配方顆粒品種研發(fā)、中藥休眠藥恢復生產(chǎn)等，由原來的單一結(jié)果獎勵改為了結(jié)果加引導投入多元獎勵。 化學藥、生物藥規(guī)模均居全省首位 近年來，我市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效和競爭力持續(xù)提升。 產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。2021年，全市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1527.01億元，同比增長20.4%，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。擁有規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)73家，醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)44家，齊魯制藥居中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強第9位。 創(chuàng)新能力持續(xù)增強。2021年，全市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比達到8%，新藥獲批數(shù)量、通過仿制藥一致性評價藥品產(chǎn)品個數(shù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)及注冊產(chǎn)品件數(shù)均居全省第1位。創(chuàng)新載體逐步完善，擁有國家綜合性新藥研發(fā)技術大平臺和國家創(chuàng)新藥物孵化基地兩大國家級平臺，3個國家級企業(yè)技術中心，2個國家工程研究中心，國家級、省級重點實驗室8家。 部分領域優(yōu)勢突出?；瘜W藥、生物藥規(guī)模均居全省第1位，11個原料藥市場占有率全球第一，近50個制劑產(chǎn)品市場占有率全國第一。玻尿酸市場占有率全球第一。 集聚發(fā)展態(tài)勢初顯。形成了以東部濟南高新區(qū)生命科學城和西部濟南國際醫(yī)學科學中心“兩核”引領，以齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、章丘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、商河高端化學原料藥產(chǎn)業(yè)園等“多點支撐”、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局。濟南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選“山東省雁陣型產(chǎn)業(yè)集群”和“山東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群”，“濟南市醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)集群”入選山東省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣型”集群。 實施五大提升行動 著力打造三大中心 生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是我市重點突破的四大主導支柱產(chǎn)業(yè)之一，加快集群規(guī)?；l(fā)展?jié)嫌谢A、有優(yōu)勢。今年9月，市工信局牽頭制定并以濟南市委、市政府兩辦名義印發(fā)《濟南市打造先進制造和數(shù)字經(jīng)濟標志性產(chǎn)業(yè)鏈群實施方案》，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈群作為重點突破的10個標志性產(chǎn)業(yè)鏈群之一，規(guī)劃到2025年生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3000億元，其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到2000億元。此次出臺《若干政策》，圍繞項目建設、產(chǎn)業(yè)集聚等加大政策支持力度，進一步優(yōu)化提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，促進產(chǎn)業(yè)要素向龍頭骨干企業(yè)和重點園區(qū)匯聚，加快打造國內(nèi)具有較強競爭力的生物醫(yī)藥標志性產(chǎn)業(yè)鏈群。 下一步，我市將加快研究制定《濟南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃（2023-2025）》，依托產(chǎn)業(yè)基礎稟賦，把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，搶抓“健康中國2030”重大發(fā)展機遇，圍繞“5+1+1”產(chǎn)業(yè)體系進行謀篇布局，即：實施生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大鏈群提升行動，壯大醫(yī)藥流通業(yè)、穩(wěn)定供應鏈，發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)療事業(yè)，著力打造國內(nèi)一流、國際先進的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、智能制造中心、外包與服務中心。 聚焦五大鏈群，完善“謀劃、儲備、開工、投產(chǎn)”四個一批的項目推進機制，加快推進齊魯制藥集團5000單元、世界透明質(zhì)酸谷等重大項目建設；積極對接國際創(chuàng)新資源，瞄準國內(nèi)外龍頭企業(yè)加大項目謀劃和招引力度，吸引創(chuàng)新型企業(yè)集聚；加快研發(fā)、公共服務、審批審驗、OEM代工等平臺載體建設，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。 加強《若干政策》與國家和省有關政策、現(xiàn)有工業(yè)強市1+N政策體系的銜接，加強與相關部門的協(xié)調(diào)配合，切實把各項政策貫徹好、執(zhí)行好、落實好。 來源：濟南日報
